Sente as suas pernas pesadas, inchadas ou com dor?
Poderá estar a sentir as primeiras queixas de Doença Venosa Crónica. Daflon® trata os seguintes sinais e sintomas associados a esta doença crónica e evolutiva 3 :
Sensação de pernas pesadas, inchadas ou com dor
Sensação de pernas cansadas
Cãibras noturnas
"Derrames" ou varizes
É-lhe familiar?
Realize o nosso quiz de auto-avaliação de sintomas e use os resultados para o ajudar nos próximos passos.
Sente dor, comichão ou desconforto na região anal?
Poderá estar a experienciar alguns dos sintomas causados pela Doença Hemorroidária. Daflon® atua rapidamente na redução e no alívio dos seguintes sinais e sintomas de uma crise hemorroidária 1,4 :
Dor ou desconforto anal
Prurido (comichão) ou irritação anal
Sangramento anal
Doença Venosa Crónica
Não tem de o impedir de dar um passo em frente!
A Doença Venosa Crónica é uma patologia crónica e evolutiva que afeta as válvulas das veias, cuja função primordial é a de prevenir o refluxo do sangue causado pela gravidade. Os problemas valvulares podem resultar na acumulação de sangue nas veias das pernas, o que pode ser doloroso e progredir para outras complicações quando não tratado corretamente.
Daflon® trata a dor nas pernas e a sensação de pernas pesadas e cansadas. Por último, Daflon tem potencial para prevenir a progressão da doença. 1,3
Doença Hemorroidária
Não precisa de ser um fator desconfortável na sua vida!
As hemorroidas são vasos sanguíneos localizados no canal anal que, como resultado de um aumento da pressão nas veias hemorroidárias, incham ou inflamam conduzindo a uma crise de Doença Hemorroidária. Daflon® trata os sintomas da Doença Hemorroidária e reduz a recorrência das crises hemorroidárias. 1,2,5
Daflon® é um medicamento indicado no tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência venosa (pernas pesadas, dores, inchaço) e no tratamento dos sinais funcionais relacionados com a crise hemorroidária. Aconselhe-se junto do seu médico ou farmacêutico. Leia as instruções cuidadosamente. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Daflon® 500 mg ou 1000 mg comprimidos (comp.) revestidos (rev.) por película | Daflon® 1000 mg comprimidos mastigáveis | Bioflavonoides (Fração flavonoica purificada micronizada)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que é Daflon® e para que é utilizado: Daflon® é um venotrópico e um protetor vascular. É utilizado para tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência venosa (pernas pesadas, dor, cansaço, edema) e tratamento sintomático da crise hemorroidária. Não tome Daflon® se tem alergia aos bioflavonoides ou a qualquer outro componente deste medicamento. Advertências e precauções: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daflon®. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Gravidez e amamentação: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Daflon® durante a gravidez. A amamentação não é recomendada durante o tratamento, devido à ausência de dados sobre a excreção do medicamento no leite materno. Condução de veículos e utilização de máquinas: O Daflon® parece não interferir na capacidade de condução ou de utilização de máquinas. Caso ocorram tonturas não deve conduzir ou utilizar máquinas. Daflon® 500 e 1000 comp. rev. contém sódio. Estes medicamentos contêm menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Daflon® 1000 comp. rev. contém 0,00338 mg de álcool benzílico por comp. Daflon® 1000 mg comp. mastigável contém 0,00429 mg de álcool benzílico em cada comp. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins. Isto porque podem acumular-se grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e pode causar efeitos indesejáveis (“acidose metabólica”). Daflon® 1000 mg comp. mastigável contém 1227,37 mg de sorbitol por comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você tomar ou receber este medicamento. Como tomar Daflon®: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas. A dose recomendada é 1000 mg por dia. O comprimido mastigável deve ser mastigado inteiro. Na crise hemorroidária: nos 4 primeiros dias tome: 1000 mg 3 vezes ao dia, nos 3 dias seguintes tome 1000 mg 2 vezes ao dia, em seguida voltar à posologia de manutenção de 1000 mg por dia. Se tomar mais Daflon® do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. A experiência de sobredosagens com Daflon® é limitada, mas os sintomas notificados incluem diarreia, náusea, dor abdominal, prurido e erupção cutânea. Caso se tenha esquecido de tomar Daflon®, tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Na ausência de melhoria dos sintomas ao fim de uma semana deve consultar o seu médico. Efeitos indesejáveis possíveis: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Por ordem decrescente de frequência, os efeitos indesejáveis podem incluir: Doenças do sistema nervoso: Raros: tonturas, cefaleias, mal-estar. Doenças gastrointestinais: Frequentes: diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos. Pouco frequentes: colite. Frequência desconhecida: dor abdominal. Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Raros: erupções cutâneas, prurido, urticária. Frequência desconhecida: edema isolado da face, lábios, pálpebras. Excecionalmente edema de Quincke. Comunicação de efeitos indesejáveis: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos seguintes contactos: Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através da Direção de Gestão do Risco de Medicamentos, Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53, 1749-004 Lisboa, Tel: +351 21 798 73 73, Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita), E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento. Como conservar Daflon®: Conservar a temperatura inferior a 25º C. Manter o Daflon® fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. Conteúdo da embalagem e outras informações. Qual a composição de Daflon®: As substâncias ativas são bioflavonoides (Fração flavonoica purificada micronizada). Cada comp. rev. por película de 500 mg (ou 1000 mg) contém: 90% de diosmina, ou seja 450 mg (ou 900 mg) por comp. rev. por película, e 10% de flavonoides expressos em hesperidina, ou seja 50 mg (ou 100 mg) por comp. rev. por película. Os outros componentes de Daflon® 500 e 1000 comp. rev. são: Núcleo: carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, gelatina, estearato de magnésio e talco. O Daflon® 1000 contem ainda aroma de laranja (que contém álcool benzílico). Revestimento: glicerol, macrogol 6000, hipromelose, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) e estearato de magnésio. Os outros componentes de Daflon® 1000 comp. mastigáveis são: Manitol, sorbitol, maltodextrina, aroma de laranja (contém álcool benzílico), acessulfamo potássico, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra. Qual o aspeto de Daflon® 500 e 1000 comp. rev. e conteúdo da embalagem: Os comps revs são de cor salmão e de forma oval e estão disponíveis em embalagens de 60 e 120 comprimidos (Daflon® 500) e de 30 e 60 cps (Daflon® 1000). Os comps mastigáveis são amarelo-acastanhados, disponíveis em embalagens de 30 e 60 cps. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Servier Portugal – Especialidades Farmacêuticas, Lda., Torre Oriente – Avª Colégio Militar 37F – piso 6 – fração B, 1500-180 Lisboa, Portugal, tel: 21 312 20 00, e-mail: servier.portugal@servier.com. Fabricante: Laboratorios Servier, S.L., Avenida de los Madroños, 33, 28043 Madrid, Espanha ou Les Laboratoires Servier Industrie (LSI), 905 route de Saran, 345520 Gidy, França. Este folheto foi revisto pela última vez em 11/2023.
IECRCM DAFLON® 500mg
NOME DO MEDICAMENTO*: Daflon® 500. COMPOSIÇÃO*: Bioflavonoides (Fração flavonoica purificada micronizada). Cada comprimido revestido por película de 500 mg contém: 90% de diosmina, ou seja, 450 mg; 10% de flavonoides expressos em hesperidina, ou seja, 50 mg. FORMA FARMACÊUTICA*: Comprimido revestido por película, cor de salmão e de forma oval. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS*: Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência venosa (pernas pesadas, dor, cansaço, edema). Tratamento sintomático da crise hemorroidária. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO*: Posologia habitual: 2 comprimidos por dia. Na crise hemorroidária: nos 4 primeiros dias: 2 comprimidos 3 vezes ao dia; nos 3 dias seguintes: 2 comprimidos 2 vezes ao dia; em seguida voltar à posologia de manutenção: 2 comprimidos por dia. CONTRAINDICAÇÕES*: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO*: A administração deste medicamento no tratamento sintomático da crise hemorroidária não substitui o tratamento de outros problemas anais. Se não houver remissão dos sintomas, deve ser consultado um médico de forma a proceder-se ao exame proctológico e à revisão do tratamento, caso haja necessidade. Excipientes: isento de sódio. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERAÇÃO*: Não foram realizados estudos de interação. Da experiência de pós-comercialização do medicamento, nenhuma interação medicamentosa clinicamente relevante foi notificada até à data. FERTILIDADE, GRAVIDEZ E ALEITAMENTO*: Gravidez: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva. A quantidade de dados sobre a utilização da fração flavonoica purificada micronizada em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente. Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Daflon® 500 durante a gravidez. Amamentação: Desconhece-se se a substância ativa/metabolitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes. Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Daflon® 500 tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher. Fertilidade: Estudos de toxicidade em ratos machos e fêmeas não mostraram efeitos na fertilidade. EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS*. EFEITOS INDESEJÁVEIS*: Frequentes: diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos. Pouco frequentes: colite. Raros: tonturas, cefaleias, mal-estar geral, erupções cutâneas, prurido, urticária. Frequência desconhecida: dor abdominal, edema isolado da face, dos lábios e das pálpebras. Excecionalmente edema de Quincke. SOBREDOSAGEM*: Sintomas: A experiência de sobredosagem com Daflon® 500 é limitada. Os eventos adversos mais frequentemente notificados em casos de sobredosagem foram eventos gastrointestinais (tais como diarreia, náuseas, dor abdominal) e eventos cutâneos (tais como prurido, erupção cutânea). Tratamento: O tratamento da sobredosagem deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS*: Daflon® 500 exerce uma ação sobre o sistema vascular de retorno: ao nível das veias, diminui a distensibilidade venosa e reduz a estase venosa; ao nível da microcirculação, normaliza a permeabilidade capilar e reforça a resistência capilar. APRESENTAÇÃO: Caixas de 60 e 120 comprimidos revestidos por película. TITULAR DA AIM: Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda., Torre Oriente - Avª Colégio Militar 37F - Piso 6 – Fração B, 1500-180 Lisboa. Tel: 213122000. www.servier.pt. Para mais informações deverá contactar o titular de AIM. Daflon® 500 é um MNSRM. RCM aprovado em 09.2023. IECRCM 12.12.2023.
*Para uma informação completa por favor leia o Resumo das Características do Medicamento.
Leia atentamente as informações contantes na embalagem e no folheto informativo e, em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, consulte o médico ou o farmacêutico.
IECRCM DAFLON® 1000mg
NOME DO MEDICAMENTO*: Daflon® 1000. COMPOSIÇÃO*: Bioflavonoides (Fração flavonóica purificada micronizada). Cada comprimido de 1000 mg contém: 90% de diosmina, ou seja, 900 mg; 10% de flavonoides expressos em hesperidina, ou seja, 100 mg. FORMA FARMACÊUTICA*: Comprimido revestido por película, cor de salmão e de forma oval. Comprimido mastigável de cor amarela pálida mosqueada, forma redonda. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS*: Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência venosa (pernas pesadas, dor, cansaço, edema). Tratamento sintomático da crise hemorroidária. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO*: Posologia habitual: 1 comprimido por dia. Na crise hemorroidária: nos 4 primeiros dias: 1 comprimido 3 vezes ao dia; nos 3 dias seguintes: 1 comprimido 2 vezes ao dia; em seguida voltar à posologia de manutenção: 1 comprimido por dia. Modo de administração: o comprimido mastigável deve ser mastigado inteiro e em seguida, o que sobrar, deglutido. CONTRAINDICAÇÕES*: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO*: A administração deste medicamento no tratamento sintomático da crise hemorroidária não substitui o tratamento de outros problemas anais. Se não houver remissão dos sintomas, deve ser consultado um médico de forma a proceder-se ao exame proctológico e à revisão do tratamento, caso haja necessidade. Excipientes: Daflon® 1000 comprimido revestido por película é isento de sódio; Daflon®1000 comprimido mastigável contém sorbitol e álcool benzílico O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERAÇÃO*: Não foram realizados estudos de interação. Da experiência de pós-comercialização do medicamento, nenhuma interação medicamentosa clinicamente relevante foi notificada até à data. FERTILIDADE, GRAVIDEZ E ALEITAMENTO*: Gravidez: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva. A quantidade de dados sobre a utilização da fração flavonóica purificada micronizada em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente. Como medida de precaução, o tratamento deve ser evitado durante a gravidez. Amamentação: Desconhece-se se a substância ativa/metabolitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes. Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Daflon® 1000 tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher. Fertilidade: Estudos de toxicidade em ratos machos e fêmeas não mostraram efeitos na fertilidade. EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS*. EFEITOS INDESEJÁVEIS*: Frequentes: diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos. Pouco frequentes: colite. Raros: tonturas, cefaleias, mal-estar geral, erupções cutâneas, prurido, urticária. Frequência desconhecida: dor abdominal, edema isolado da face, dos lábios e das pálpebras. Excecionalmente edema de Quincke. SOBREDOSAGEM*: Sintomas: A experiência de sobredosagem com Daflon® 1000 é limitada. Os eventos adversos mais frequentemente notificados em casos de sobredosagem foram eventos gastrointestinais (tais como diarreia, náuseas, dor abdominal) e eventos cutâneos (tais como prurido, erupção cutânea). Tratamento: O tratamento da sobredosagem deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS*: Daflon® 1000 exerce uma ação sobre o sistema vascular de retorno: ao nível das veias, diminui a distensibilidade venosa e reduz a estase venosa; ao nível da microcirculação, normaliza a permeabilidade capilar e reforça a resistência capilar. APRESENTAÇÃO: Caixas de 30 e 60 comprimidos. TITULAR DA AIM: Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda., Torre Oriente - Avª Colégio Militar 37F - Piso 6 – Fração B, 1500-180 Lisboa. Tel: 213122000. www.servier.pt. Para mais informações deverá contactar o titular de AIM. Daflon® 1000 é um MNSRM. RCM Daflon®1000 comprimido revestido por película aprovado em 03.2023. RCM Daflon®1000 mastigável aprovado em 02.2023. IECRCM 20.07.23
*Para uma informação completa por favor leia o Resumo das Características do Medicamento.
Leia atentamente as informações contantes na embalagem e no folheto informativo e, em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, consulte o médico ou o farmacêutico.
Referências:
- Resumo das Características do Medicamento aprovado a 11.2023
- Godeberge P, et al. MPFF in the treatment of HD, J. Comp. Eff. Res. 2021;
- Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, et al. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines according to scientific evidence. Part I. Int Angiol. 2018;37(3):181-254.
- Shelygin Y, Krivokapic Z, Frolov SA, et al. Clinical acceptability study of micronized purified flavonoid fraction 1000 mg tablets versus 500 mg tablets in patients suffering acute hemorrhoidal disease. Curr Med Res Opin. 2016;32(11):1821-1826.
- Misra M. Phlebolymphology 2004;45:281-284
Deve ler cuidadosamente todas as informações constantes da embalagem do medicamento e do seu folheto informativo e, em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
2024