Daflon® trata as hemorroidas antes que os sintomas "tratem" de si.

Como funciona Daflon®?

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Daflon® é um medicamento venoativo indicado no tratamento dos sintomas e sinais funcionais relacionados com a crise hemorroidária.

Daflon® tem eficácia clinicamente comprovada no tratamento dos sintomas associados à Doença Hemorroidária, tais como a dor e desconforto anal, o prurido e irritação anal e o sangramento. 1,2

Formulado para uma rápida absorção e um alívio eficaz

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Daflon® está clinicamente comprovado como sendo um tratamento eficaz na Doença Hemorroidária. Daflon® deriva de compostos naturais que, depois de muitas fases de processamento químico, permitem chegar a uma formulação específica que garante uma absorção eficaz deste fármaco. 1,2,3

Esta absorção melhorada significa que Daflon® consegue rapidamente chegar à raiz do problema reduzindo a duração, intensidade e recorrência das crises hemorroidárias. 4

Alívio Eficaz

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Daflon® está clinicamente comprovado no tratamento eficaz de episódios de crise hemorroidária. 1,2 Em apenas 2 dias, 42% dos doentes observaram uma redução dos seus sintomas e, em 3 dias, 80% dos doentes reportaram não sofrer mais de sangramento anal. Após 1 semana, a maioria dos doentes indica resolução total dos sintomas, incluindo sangramento anal e dor. 4,5

Daflon® pode ser usado por mais de 2 meses no tratamento de Doença Hemorroidária crónica e na prevenção de recorrências. 1,2,6

Alívio rápido da crise hemorroidária

Em 2 dias

42% dos doentes indicam ligeira redução dos sintomas

em 3 dias

80% dos doentes deixam de ter sangramento anal. 4

em 7 dias

94% dos doentes deixam de ter sangramento anal. 4

84% dos doentes deixam de sentir dor anal. 5

81% dos doentes deixam de ter comichão anal. 5

Processo de produção inovador

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O princípio ativo de Daflon® é uma fração flavonoica purificada micronizada (FFPM) 1 , composta por 90% de diosmina e 10% de flavonoides expressos em hesperidina.

Os bioflavonoides de Daflon® são extraídos de laranjas imaturas, ricas neste composto natural, dando origem a uma substância natural que será usada no fabrico do fármaco: a hesperidina. Uma vez extraída, a hesperidina é convertida por um processo industrial num princípio ativo: a fração flavonoica. Este processo industrial secreto a esta fração flavonoica uma composição de: 90% de diosmina e 10% de flavonoides inteligentemente doseados. A fração flavonoica é então purificada e seca para remover todas as impurezas. O objetivo dessa etapa é obter uma fração flavonoica de qualidade. Estes compostos são submetidos a um processo de micronização, onde as partículas colidem umas com as outras a elevadas velocidades, ficando reduzidas a pequenas partículas com tamanho inferior a 2 μm, obtendo-se a fração flavonoica purificada micronizada. Estas pequenas partículas são melhor absorvidas pelo organismo e são o ingrediente-chave para a eficácia de Daflon® no tratamento da Doença Venosa Crónica e na Doença Hemorroidária. 1,3

Daflon® é um medicamento indicado no tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência venosa (pernas pesadas, dores, inchaço) e no tratamento dos sinais funcionais relacionados com a crise hemorroidária. Aconselhe-se junto do seu médico ou farmacêutico. Leia as instruções cuidadosamente. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.

IECRCM DAFLON® 500mg

NOME DO MEDICAMENTO*: Daflon® 500. COMPOSIÇÃO*: Bioflavonoides (Fração flavonoica purificada micronizada). Cada comprimido revestido por película de 500 mg contém: 90% de diosmina, ou seja, 450 mg; 10% de flavonoides expressos em hesperidina, ou seja, 50 mg. FORMA FARMACÊUTICA*: Comprimido revestido por película, cor de salmão e de forma oval. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS*: Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência venosa (pernas pesadas, dor, cansaço, edema). Tratamento sintomático da crise hemorroidária. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO*: Posologia habitual: 2 comprimidos por dia. Na crise hemorroidária: nos 4 primeiros dias: 2 comprimidos 3 vezes ao dia; nos 3 dias seguintes: 2 comprimidos 2 vezes ao dia; em seguida voltar à posologia de manutenção: 2 comprimidos por dia. CONTRAINDICAÇÕES*: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO*: A administração deste medicamento no tratamento sintomático da crise hemorroidária não substitui o tratamento de outros problemas anais. Se não houver remissão dos sintomas, deve ser consultado um médico de forma a proceder-se ao exame proctológico e à revisão do tratamento, caso haja necessidade. Excipientes: isento de sódio. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERAÇÃO*: Não foram realizados estudos de interação. Da experiência de pós-comercialização do medicamento, nenhuma interação medicamentosa clinicamente relevante foi notificada até à data. FERTILIDADE, GRAVIDEZ E ALEITAMENTO*: Gravidez: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva. A quantidade de dados sobre a utilização da fração flavonoica purificada micronizada em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente. Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Daflon® 500 durante a gravidez. Amamentação: Desconhece-se se a substância ativa/metabolitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes. Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Daflon® 500 tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher. Fertilidade: Estudos de toxicidade em ratos machos e fêmeas não mostraram efeitos na fertilidade. EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS*. EFEITOS INDESEJÁVEIS*: Frequentes: diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos. Pouco frequentes: colite. Raros: tonturas, cefaleias, mal-estar geral, erupções cutâneas, prurido, urticária. Frequência desconhecida: dor abdominal, edema isolado da face, dos lábios e das pálpebras. Excecionalmente edema de Quincke. SOBREDOSAGEM*: Sintomas: A experiência de sobredosagem com Daflon® 500 é limitada. Os eventos adversos mais frequentemente notificados em casos de sobredosagem foram eventos gastrointestinais (tais como diarreia, náuseas, dor abdominal) e eventos cutâneos (tais como prurido, erupção cutânea). Tratamento: O tratamento da sobredosagem deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS*: Daflon® 500 exerce uma ação sobre o sistema vascular de retorno: ao nível das veias, diminui a distensibilidade venosa e reduz a estase venosa; ao nível da microcirculação, normaliza a permeabilidade capilar e reforça a resistência capilar. APRESENTAÇÃO: Caixas de 60 e 120 comprimidos revestidos por película. TITULAR DA AIM: Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda., Torre Oriente - Avª Colégio Militar 37F - Piso 6 – Fração B, 1500-180 Lisboa. Tel: 213122000. www.servier.pt. Para mais informações deverá contactar o titular de AIM. Daflon® 500 é um MNSRM. RCM aprovado em 09.2023. IECRCM 12.12.2023.

*Para uma informação completa por favor leia o Resumo das Características do Medicamento.

Leia atentamente as informações contantes na embalagem e no folheto informativo e, em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, consulte o médico ou o farmacêutico.

IECRCM DAFLON® 1000mg

NOME DO MEDICAMENTO*: Daflon® 1000. COMPOSIÇÃO*: Bioflavonoides (Fração flavonóica purificada micronizada). Cada comprimido de 1000 mg contém: 90% de diosmina, ou seja, 900 mg; 10% de flavonoides expressos em hesperidina, ou seja, 100 mg. FORMA FARMACÊUTICA*: Comprimido revestido por película, cor de salmão e de forma oval. Comprimido mastigável de cor amarela pálida mosqueada, forma redonda. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS*: Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência venosa (pernas pesadas, dor, cansaço, edema). Tratamento sintomático da crise hemorroidária. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO*: Posologia habitual: 1 comprimido por dia. Na crise hemorroidária: nos 4 primeiros dias: 1 comprimido 3 vezes ao dia; nos 3 dias seguintes: 1 comprimido 2 vezes ao dia; em seguida voltar à posologia de manutenção: 1 comprimido por dia. Modo de administração: o comprimido mastigável deve ser mastigado inteiro e em seguida, o que sobrar, deglutido. CONTRAINDICAÇÕES*: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO*: A administração deste medicamento no tratamento sintomático da crise hemorroidária não substitui o tratamento de outros problemas anais. Se não houver remissão dos sintomas, deve ser consultado um médico de forma a proceder-se ao exame proctológico e à revisão do tratamento, caso haja necessidade. Excipientes: Daflon® 1000 comprimido revestido por película é isento de sódio; Daflon®1000 comprimido mastigável contém sorbitol e álcool benzílico O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERAÇÃO*: Não foram realizados estudos de interação. Da experiência de pós-comercialização do medicamento, nenhuma interação medicamentosa clinicamente relevante foi notificada até à data. FERTILIDADE, GRAVIDEZ E ALEITAMENTO*: Gravidez: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva. A quantidade de dados sobre a utilização da fração flavonóica purificada micronizada em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente. Como medida de precaução, o tratamento deve ser evitado durante a gravidez. Amamentação: Desconhece-se se a substância ativa/metabolitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes. Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Daflon® 1000 tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher. Fertilidade: Estudos de toxicidade em ratos machos e fêmeas não mostraram efeitos na fertilidade. EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS*. EFEITOS INDESEJÁVEIS*: Frequentes: diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos. Pouco frequentes: colite. Raros: tonturas, cefaleias, mal-estar geral, erupções cutâneas, prurido, urticária. Frequência desconhecida: dor abdominal, edema isolado da face, dos lábios e das pálpebras. Excecionalmente edema de Quincke. SOBREDOSAGEM*: Sintomas: A experiência de sobredosagem com Daflon® 1000 é limitada. Os eventos adversos mais frequentemente notificados em casos de sobredosagem foram eventos gastrointestinais (tais como diarreia, náuseas, dor abdominal) e eventos cutâneos (tais como prurido, erupção cutânea). Tratamento: O tratamento da sobredosagem deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS*: Daflon® 1000 exerce uma ação sobre o sistema vascular de retorno: ao nível das veias, diminui a distensibilidade venosa e reduz a estase venosa; ao nível da microcirculação, normaliza a permeabilidade capilar e reforça a resistência capilar. APRESENTAÇÃO: Caixas de 30 e 60 comprimidos. TITULAR DA AIM: Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda., Torre Oriente - Avª Colégio Militar 37F - Piso 6 – Fração B, 1500-180 Lisboa. Tel: 213122000. www.servier.pt. Para mais informações deverá contactar o titular de AIM. Daflon® 1000 é um MNSRM. RCM Daflon®1000 comprimido revestido por película aprovado em 03.2023. RCM Daflon®1000 mastigável aprovado em 02.2023. IECRCM 20.07.23

*Para uma informação completa por favor leia o Resumo das Características do Medicamento.

Leia atentamente as informações contantes na embalagem e no folheto informativo e, em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, consulte o médico ou o farmacêutico.

Referências

  1. Resumo das Características do Medicamento aprovado a 11.2023
  2. Godeberge P, et al. MPFF in the treatment of HD, J. Comp. Eff. Res. 2021.
  3. Garner RC, Garner JV, Gregory S, Whattam M, Calam A, Leong D. Comparison of the absorption of micronized (Daflon 500 mg) and nonmicronized 14C-diosmin tablets after oral administration to healthy volunteers by accelerator mass spectrometry and liquid scintillation counting. J Pharm Sci. 2002;91:32-40
  4. Misra MC, Parshad R. Randomized clinical trial of micronized flavonoids in the early control of bleeding due to acute internal hemorrhoids. Br J Surg. 2000;87:868-872.
  5. Cospite M. Double-blind, placebo-controlled evaluation of clinical activity and safety of Daflon 500 mg in the treatment of acute hemorrhoids. Angiology. 1994;45:566-573.
  6. Misra M. Phlebolymphology 2004;45:281-284

2024